近日，由康希諾生物股份公司（下稱“康希諾生物”，688185.SH, 06185.HK）自主研發(fā)的首批A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）美奈喜?成功發(fā)運(yùn)，即將開展大規(guī)模接種。
康希諾生物首席商務(wù)官王靖表示：“美奈喜?是我們最早布局的產(chǎn)品線之一，這款疫苗從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到獲批上市并成功發(fā)運(yùn)，用了整整12年。美奈喜?成功上市，讓中國(guó)及全球兩歲以下兒童擁有了預(yù)防流行性腦膜炎的更好選擇。這是康希諾踐行高質(zhì)量創(chuàng)新疫苗研發(fā)供應(yīng)的又一重要里程碑！”
此前，美奈喜?已于6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，并在9月獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院下發(fā)的首批批簽發(fā)證明，獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)正式上市。
美奈喜?是用于預(yù)防A群及C群血清群腦膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，采用CRM197作為載體蛋白，有效提高了疫苗質(zhì)量和安全性。依托康希諾生物的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺(tái)，該疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可進(jìn)一步增強(qiáng)免疫應(yīng)答，帶來(lái)更強(qiáng)大的免疫保護(hù)。
根據(jù)WHO和《中國(guó)腦膜炎球菌疫苗預(yù)防接種專家共識(shí)》的指導(dǎo)，兒童接種流腦多糖結(jié)合疫苗，是預(yù)防由腦膜炎球菌病主要是由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴(yán)重傳染病的有效途徑。按照國(guó)家免疫規(guī)劃，出生的嬰兒要在6、9月齡接種多糖疫苗。作為新型流腦多糖結(jié)合疫苗的美奈喜?可用于2歲以下嬰幼兒，替代傳統(tǒng)多糖疫苗，給寶寶帶來(lái)更好的保護(hù)。
