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投資企業(yè)新聞

啟明星 | 啟明創(chuàng)投投資企業(yè)德琪醫(yī)藥宣布最新業(yè)務進展,首款商業(yè)化藥物塞利尼索預期年底上市

2021/06/22 | 啟明創(chuàng)投

近日,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、德琪醫(yī)藥(06996.HK)對公司業(yè)務狀況與進展進行了更新。自2020年11月20日上市以來,德琪醫(yī)藥在管線拓展和業(yè)務運營方面成績亮眼。德琪醫(yī)藥繼續(xù)貫徹“自主研發(fā)+合作引進”的產品開發(fā)戰(zhàn)略,建立了擁有13款創(chuàng)新藥物的產品管線,其中8款藥物擁有全球權益,另5款為亞太權益。

公司正全力推動6款授權藥物在亞太地區(qū)的臨床試驗,并發(fā)力自主研發(fā),新增兩款全新靶點藥物。一款為抗CD24單克隆抗體 ATG-031,另一款為B7H3/PD-L1雙特異性抗體ATG-027。

此外,德琪醫(yī)藥處于商業(yè)化轉型的關鍵階段,正于多個亞太市場搭建穩(wěn)固的商業(yè)化體系以籌備塞利尼索在2021年年底的上市。

截至2021年6月18日,公司建立了實力強勁的專業(yè)團隊,超過200名全職員工,研發(fā)人員占三分之一以上。

為支持塞利尼索于2021年年底在多個亞太市場的上市,德琪醫(yī)藥在中國及亞太地區(qū)建設了一支經驗豐富的商業(yè)化團隊,預計在2021年年底達200人左右,包括市場推廣、醫(yī)學推廣、定價和市場準入。

2021年5月,德琪醫(yī)藥產業(yè)化基地在紹興落成。目前,基地已按照國際GMP標準完成固體制劑產品包裝生產廠房裝修、安裝了生產配套的公用設施、并建立了物料和產品檢驗的QC實驗室。

2021年5月,德琪醫(yī)藥與杭州錢塘新區(qū)管理委員會簽訂框架協議,打造生物抗體藥研發(fā)中心及產業(yè)化基地。

德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明表示:“我很高興地宣布,德琪醫(yī)藥又開發(fā)了兩款全新機制的自研藥物——ATG-031(CD24抗體)和ATG-027(B7H3/PD-L1雙特異性抗體)靶點,再一次證明我們‘自主研發(fā)+合作引進’雙引擎戰(zhàn)略的準確性與可持續(xù)性?!?/span>

梅建明進一步表示,“今年,ATG-101將進入臨床試驗,我們的自主研發(fā)工作會陸續(xù)取得成果。另外,在合作引進這條軌道上,我們又收獲了CD73小分子抑制劑ATG-037這款具有同類最優(yōu)潛力的口服藥物,并將在全球范圍內推進它的臨床開發(fā)與商業(yè)化?!?/span>

“與此同時,我們在商業(yè)化方面同步發(fā)力,在泛亞太地區(qū)建立了頂尖的團隊,團隊管理者曾推動多款腫瘤創(chuàng)新藥在該地區(qū)的上市,尤其在多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤領域有著豐富經驗?!泵方髡f道。

“短短半年間,我們的產品管線更加多元化,三款新增的候選藥物將協同原有的產品管線發(fā)揮更大的臨床潛力,用它們的創(chuàng)新性給我們更大的想象空間。我們和全球所有患者一樣,對同類首款藥物在亞太地區(qū)的臨床應用充滿期待,并將繼續(xù)推進管線產品在全球多個國家和區(qū)域的開發(fā),以實現'醫(yī)者無疆,創(chuàng)新永續(xù)'的使命?!泵方鞅硎尽?/span>